醫療器械三證是哪三證？如何辦理？

醫療器械三證指的是：醫療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。

醫療器械產品注冊證：指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。有醫療器械產品注冊證企業才能辦理醫療器械生產許可證，才具備了生產、銷售該產品的資格。流程上，國產醫療器械一類備案證在所在地市食藥監局辦理，二類在省局辦理，三類到國家局辦理。進口醫療器械一二三類都在國家食藥監辦理。建議找專業的代辦機構去辦理。

醫療器械生產許可證：是醫療器械生產企業必須持有的證件，先現場核查再下證，最終由省藥監局審核頒發。銷售自家注冊證生產的產品，只要有生產許可證就可以批量生產、銷售。建議找專業的代辦機構去辦理。

醫療器械經營許可證：是醫療器械經營企業必須具備的證件，第一類醫療器械經營企業只需在營業執照上添加銷售產品即可；開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案，發給《醫療器械經營備案憑證》；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》，最終由所在地市局發證。需要注意的是：二類經營備案憑證是先發證再核查，三類經營許可正好相反，先核查再發證。建議還是找專業的代辦機構去辦理。